Bal Seal Engineering отримує медичний герметизуючий полімер класу VI USP

Компанія Bal Seal Engineering (Футхілл Ранч, Каліфорнія) нещодавно оголосила, що її ущільнювальні матеріали SP-191 і SP-23 відповідають вимогам USP Class VI. Виробник спеціальних інженерних рішень для герметизації для медичних застосувань також оголосив, що його матеріали SP-191, SP-23 і UPC-15 відповідають стандарту ISO 10993-5. Девід Вонг, глобальний менеджер з маркетингу медичних виробів у Bal Seal Engineering, сказав, що відповідність стандарту підтверджує раннє власне тестування Bal Seal і підкреслює здатність компанії вирішувати складні проблеми, пов’язані з потребою у пломбах, які можуть безпечно взаємодіяти з тілом людини, «Ці матеріали підтримують деякі з найсучасніших медичних застосувань у світі, і вони є перевіреними властивостями для наших клієнтів, які ретельно їх перевірили. Але ці останні результати дають нам неупереджений і точний спосіб представити їх. продуктивність і безпеку», — сказав Ван прес-конференція в березні. «Тестування Фармакопеї Сполучених Штатів Америки (USP), яке проводить незалежне випробувальне агентство, оцінює потенційні біологічні ефекти полімерних матеріалів. Матеріали SP-191 і SP-23 компанії Bal Seal Engineering пройшли найсуворіші випробування класу VI. ) 10993-5, який вимірює несприятливі біологічні ефекти екстрагованих речовин у матеріалах для медичного обладнання, перевірені на біологічну та цитотоксичну реакцію SP-191, SP-23 та UPC-15, що підтверджує, що вони безпечні для прямого та непрямого контакту з тілом людини. «SP-191 — це наповнений політетрафторетилен (PTFE), а SP-23 — це високоефективна полімерна суміш на основі PTFE. підпружинені ущільнювачі компанії Bal Seal, які запобігають витокам і захищають важливі компоненти в механічних хірургічних інструментах, насосах, катетерах та інших медичних пристроях». Bal Seal Engineering надає спеціалізовані компоненти для ущільнення, з’єднання, електропровідності та екранування EMI/RFI компонентів і послуг для компаній, що займаються медичним обладнанням по всьому світу. Компанія рекламує свою технологію скошеної гвинтової пружини Bal Spring для покращення продуктивності та надійності. Підпишіться на медичний дизайн і аутсорсинг. Додавайте закладки, діліться та взаємодійте з провідним сучасним журналом про медичне проектування. DeviceTalks — це розмова між лідерами медичних технологій. Це події, подкасти, вебінари та особистий обмін ідеями та думками. Medical Device Business Journal.MassDevice — це провідний журнал із новинами про медичні пристрої, який розповідає історію рятувальних пристроїв.