Prodhuesi i zgjidhjeve të vulosjes të krijuara me porosi për aplikime mjekësore njoftoi gjithashtu se materialet e tij SP-191, SP-23 dhe UPC-15 janë në përputhje me ISO 10993-5.
David Wang, menaxher global i marketingut për produktet mjekësore në Bal Seal Engineering, tha se pajtueshmëria me standardin vërteton testimin e hershëm të brendshëm të Bal Seal dhe thekson aftësinë e kompanisë për të adresuar sfidat e vështira të kërkimit të vulave që mund të ndërveprojnë në mënyrë të sigurt me trupin e njeriut.
“Këto materiale mbështesin disa nga aplikacionet mjekësore më të avancuara në botë dhe janë veti të vërtetuara për klientët tanë që i kanë testuar me rigorozitet. Por këto rezultate të fundit na japin një mënyrë të paanshme dhe të saktë për t'i përfaqësuar ato. performanca dhe siguria, "tha Wang në një konferencë shtypi në mars.
"Testimi i Farmakopisë së Shteteve të Bashkuara (USP) i administruar nga një agjenci e pavarur testimi vlerëson efektet e mundshme biologjike të materialeve polimerike. Materialet SP-191 dhe SP-23 të Bal Seal Engineering kalojnë testimin më të rreptë të klasës VI. ) 10993-5, i cili mat efektet negative biologjike të lëndëve të nxjerra në materialet e pajisjeve mjekësore, i testuar SP-191, SP-23 dhe UPC-15 për përgjigjet biologjike dhe citotoksike. Ata nuk dhanë asnjë përgjigje, duke konfirmuar se janë të sigurt për kontakt të drejtpërdrejtë dhe të tërthortë me trupin e njeriut.
pSP-191 është një përbërje e mbushur me politetrafluoroetilen (PTFE) dhe SP-23 është një përzierje polimerësh me bazë PTFE me performancë të lartë. UPC-15 është një material polietileni me peshë molekulare ultra të lartë (UHMWPE) Të tre materialet përdoren shpesh në projektimin e vulave me susta Bal Seal të kompanisë, të cilat parandalojnë rrjedhjet dhe mbrojnë komponentët kritikë në veglat kirurgjikale, pompat, kateterët dhe. pajisje të tjera mjekësore.”
Bal Seal Engineering ofron vulosje, bashkim, përçues dhe mbrojtës EMI/RFI komponentë dhe shërbime të dizajnuara me porosi për kompanitë e pajisjeve mjekësore në mbarë botën. Kompania promovon teknologjinë e saj të sustave me spirale Bal Spring për përmirësimin e performancës dhe besueshmërisë.
Abonohu në "Dizajn mjekësor dhe burime të jashtme". Shënoni, ndani dhe ndërveproni me revistën kryesore të inxhinierisë së dizajnit mjekësor të sotëm.
DeviceTalks është biseda midis drejtuesve të teknologjisë mjekësore. Janë ngjarje, podkaste, uebinarë dhe shkëmbime idesh dhe njohurish një-në-një.
Medical Device Business Journal.MassDevice është revista kryesore tregtare për lajmet e pajisjeve mjekësore, që tregon historinë e pajisjeve që shpëtojnë jetë.
Koha e postimit: Mar-03-2022
