Bal Seal Engineering награден со USP класа VI медицински полимер за запечатување

Производителот на сопствени инженерски решенија за запечатување за медицински апликации, исто така, објави дека неговите материјали SP-191, SP-23 и UPC-15 се усогласени со ISO 10993-5.
Дејвид Ванг, глобален маркетинг менаџер за медицински производи во Bal Seal Engineering, рече дека усогласеноста со стандардот го потврдува раното внатрешно тестирање на Bal Seal и ја нагласува способноста на компанијата да се справи со тешките предизвици за барање фоки кои можат безбедно да комуницираат со човечкото тело.
„Овие материјали поддржуваат некои од најнапредните медицински апликации во светот и тие се докажани својства за нашите клиенти кои ригорозно ги тестирале. Но, овие најнови резултати ни даваат непристрасен и точен начин да ги претставиме. перформанси и безбедност“, рече Ванг на прес-конференција во март.
„Тестирањето на фармакопеја на Соединетите Американски Држави (USP) спроведено од независна агенција за тестирање ги проценува потенцијалните биолошки ефекти на полимерните материјали. Материјалите SP-191 и SP-23 на Bal Seal Engineering го поминуваат најстрогото тестирање од класа VI. ) 10993-5, кој ги мери негативните биолошки ефекти на екстрактибилните материи во материјалите за медицински помагала, тестирани SP-191, SP-23 и UPC-15 за биолошки и цитотоксични реакции. Тие не дадоа никакви одговори, потврдувајќи дека се безбедни за директен и индиректен контакт со човечкото тело.
pSP-191 е наполнет политетрафлуороетиленски (тефлонски) соединение и SP-23 е мешавина на полимер базиран на тефлонски со високи перформанси. UPC-15 е полиетиленски материјал со ултра висока молекуларна тежина (UHMWPE) Сите три материјали често се користат во дизајнот на заптивките на компанијата Bal Seal со пружини, кои спречуваат протекување и ги штитат критичните компоненти во хируршките алатки, пумпи, катетри и други медицински помагала“.
Bal Seal Engineering обезбедува прилагодено инженерско запечатување, спојување, проводни и EMI/RFI заштитни компоненти и услуги за компаниите за медицински уреди ширум светот. Компанијата ја промовира својата технологија за спирален пружини Bal Spring за подобри перформанси и доверливост.
Претплатете се на Медицински дизајн и аутсорсинг. Обележете, споделувајте и комуницирајте со водечкиот денешен весник за инженерство за медицински дизајн.
DeviceTalks е разговор помеѓу лидерите во медицинската технологија. Тоа се настани, подкасти, вебинари и еден-на-еден размена на идеи и увиди.
Business Device Journal.MassDevice е водечко трговско списание за вести за медицински уреди, кое ја раскажува приказната за уредите кои спасуваат животи.