Sempre più droghe novi cuntenenu ingredienti farmaceutichi attivi altamente efficaci (API), chì necessitanu una manipulazione curretta è l'usu di l'equipaggiu specializatu. Quì, l'ingegneria di polimeri di precisione (PPE) si concentra nantu à perchè e valvole a farfalla split furniscenu suluzioni efficaci in u costu è una cunniscenza approfondita di i migliori materiali di sigillatura per u prucessu di sigillatura.
Una grande parte di e novi droghe in sviluppu cuntenenu ingredienti farmaceutichi attivi (API) altamente efficaci, chì portanu à una crescita splusiva in a dumanda di a so pruduzzione.
Tuttavia, a citotossicità di l'API presenta parechje sfide, cumpresa a manipulazione di l'ingredienti è a necessità d'investisce in cuntenituri specializati per assicurà chì l'impiegati è u so ambiente di travagliu ùn sò micca esposti.
Chì ghjè a forza motrice per un prucessu di cuntinimentu megliu, è quali sò e sfide chì i pruduttori facenu?
L'aumentu di u numeru di sustanzi altamente attivi è i rigulamenti più stretti nantu à a sicurezza operativa è ambientale anu purtatu à un aumentu significativu di a dumanda glubale per i dispositi di sigillatura.
I droghe sempre più efficaci necessitanu chì l'industria facia cambiamenti maiò à u disignu di e piante è e prucedure operative per assicurà un contenimentu adattatu. Tuttavia, l'aspettattivi attuali per i livelli di cuntinimentu spessu superanu assai e capacità di l'equipaggiu cuncepitu è fabbricatu uni pochi anni fà.
Quandu selezziunate i cumpunenti di sigillatura per l'applicazioni d'altu cuntinimentu, unu deve cunsiderà i prublemi potenziali chì ponu esse in casu di fuga o fallimentu di a guarnizione di valvula:
Ingredienti attivi altamente efficaci, cum'è l'hormone, i retinoidi, certi antibiotici è certi anestetichi necessitanu un cuntrollu speciale durante u prucessu. Questu hè definitu da u limitu di esposizione occupational (OEL) o banda di esposizione occupational (OEB) assignata à a sustanza attiva di droga.
Stòricamente, l'equipaggiu di prutezzione persunale hè stata utilizata per a prutezzione di risicu. In ogni casu, mentre hè innegabilmente impurtante per furnisce a prutezzione di l'impiegati, ci hè un risicu di contaminazione incruciata in l'area di travagliu per via di u trasferimentu di u produttu da a ropa protettiva è di e cundizioni di travagliu incòmode.
Per prutege l'operatori di l'equipaggiu è riduce i livelli di contaminazione di u produttu da microgrammi à nanogrammi, hè necessariu per l'industria farmaceutica di avanzà e so strategie di contenimentu.
Tuttavia, e sfide ponu nasce quandu si cerca di truvà suluzioni di cuntinimentu per l'equipaggiu è e facilità esistenti. Basatu annantu à questa considerazione, PPE crede chì l'aghjunghje SBV pò esse una soluzione rentabile, soprattuttu quandu u spaziu è e limitazioni di l'equipaggiu esistenti limitanu l'opzioni dispunibili. Queste valvule anu dimustratu per esse capace di scuntrà i miri di cuntinimentu necessarii per trattà l'API.
Durante u trasferimentu di polvere efficace da un passu di prucessu à l'altru, SBV minimizza a quantità di particeddi esposti à l'aria. Una caratteristica basica di tutti i SBV hè chì sò cumposti da dui mità chì sò cunnessi, vale à dì l'unità "Alpha" attiva è l'unità "Beta" passiva.
Ogni mità hè cumpostu da a mità di un discu di "farfalla", è u discu di farfalla hè stampatu nantu à u corpu principale cù un segellu elasticu per furmà una facilità altamente sigillata. I sigilli elastomerichi sò usati cum'è "seddi" in ogni mità, è una volta cunghjuntati, furnisce un sigellu efficace trà e mità attivu è passivu.
I valvole è i so cumpunenti elastomeri sò spessu esposti à diversi sustanzi chimichi è solventi, cum'è agenti di pulizia corrosivi. Dunque, a cumpatibilità chimica di i materiali elastomeri in ogni prucessu di sigillatura hè una considerazione cruciale di u disignu.
I pruduttori di valvule sò longu ind'è materiali cum'è EPDM (terpolimeru di etilene propilenu) cum'è u materiale preferitu per i sedi di valvula SBV farmaceutica. Tuttavia, cum'è l'efficacità di l'API aumenta, sò richiesti materiali elastomeri più elastici.
PPE raccomanda l'usu di sedi di valvola perfluoroelastomer (FFKM) in tali applicazioni chimicamente corrosive. L'eccellenti proprietà meccaniche di FFKM, cumminate cù a resistenza chimica quasi universale (simili à PTFE) è eccellenti proprietà termiche (da -30 °C à +325 °C), facenu ideale per SBVs utilizati in ambienti di trasfurmazioni API d'alta efficienza selezziunate.
Attraversu l'equipaggiu simplice è e considerazioni di materiale, cum'è l'usu di u sediu FFKM invece di u sediu EPDM in SBV, hè pussibule espansione a capacità operativa di a valvula alta ermetica senza ridisegnu caru.
Tempu di post: Jul-08-2021
