Yhä useammat uudet lääkkeet sisältävät erittäin tehokkaita lääkeaineita (API), jotka vaativat huolellista käsittelyä ja erikoislaitteiden käyttöä. Täällä Precision Polymer Engineering (PPE) keskittyy siihen, miksi jaetut läppäventtiilit tarjoavat kustannustehokkaita ratkaisuja ja syvällisen ymmärryksen parhaista tiivistysmateriaaleista tiivistysprosessia varten.
Suuri osa kehitteillä olevista uusista lääkkeistä sisältää erittäin tehokkaita vaikuttavia lääkkeitä (API), mikä johtaa niiden tuotannon kysynnän räjähdysmäiseen kasvuun.
API-aineiden sytotoksisuus asettaa kuitenkin monia haasteita, mukaan lukien ainesosien käsittely ja tarve investoida erikoissäiliöihin, jotta työntekijät ja heidän työympäristönsä eivät altistu.
Mikä on paremman eristysprosessin liikkeellepaneva voima, ja mitkä valmistajat kohtaavat haasteita?
Erittäin aktiivisten aineiden määrän kasvu sekä käyttö- ja ympäristöturvallisuuden tiukentuminen ovat lisänneet merkittävästi tiivistyslaitteiden maailmanlaajuista kysyntää.
Yhä tehokkaammat lääkkeet vaativat teollisuudelta suuria muutoksia laitoksen suunnitteluun ja toimintatapoihin riittävän eristämisen varmistamiseksi. Nykyiset odotukset suojaustasoista ylittävät kuitenkin usein huomattavasti muutama vuosi sitten suunniteltujen ja valmistettujen laitteiden kyvyt.
Kun tiivistyskomponentteja valitaan korkean suojauksen sovelluksiin, on otettava huomioon mahdolliset ongelmat, joita voi syntyä vuodon tai venttiilin tiivisteen epäonnistumisen yhteydessä:
Erittäin tehokkaat aktiiviset ainesosat, kuten hormonit, retinoidit, tietyt antibiootit ja tietyt anesteetit vaativat erityistä valvontaa käsittelyn aikana. Tämä määritellään vaikuttavalle lääkeaineelle määritetyllä työperäisen altistuksen rajalla (OEL) tai työperäisen altistuksen rajalla (OEB).
Historiallisesti henkilösuojaimia on käytetty riskien suojaamiseen. Vaikka työntekijöiden suojaaminen on kiistatta tärkeää, työalueella on kuitenkin ristikontaminaatioriski, joka johtuu tuotteen siirtymisestä suojavaatteista ja epämukavista työoloista.
Laitteiston käyttäjien suojelemiseksi ja tuotteiden saastumisen vähentämiseksi mikrogrammoista nanogrammoihin lääketeollisuuden on edistettävä eristämisstrategioitaan.
Haasteita voi kuitenkin syntyä, kun yritetään löytää ratkaisuja olemassa oleviin laitteisiin ja tiloihin. Tämän huomion perusteella PPE uskoo, että SBV:n lisääminen voi osoittautua kustannustehokkaaksi ratkaisuksi, varsinkin kun tilan ja olemassa olevien laitteiden rajoitteet rajoittavat käytettävissä olevia vaihtoehtoja. Nämä venttiilit ovat osoittautuneet kykeneviksi saavuttamaan API:n käsittelyyn vaadittavat rajoitustavoitteet.
Tehokkaan jauheen siirron aikana prosessivaiheesta toiseen SBV minimoi ilmalle altistuvien hiukkasten määrän. Kaikkien SBV:iden perusominaisuus on, että ne koostuvat kahdesta puolikkaasta, jotka on yhdistetty toisiinsa, nimittäin aktiivisesta "Alpha"-yksiköstä ja passiivisesta "Beta"-yksiköstä.
Jokainen puolikas koostuu puolikkaasta "perhonen" kiekosta, ja perhoskiekko on sinetöity päärunkoon elastisella tiivisteellä erittäin tiiviin rakenteen muodostamiseksi. Elastomeerisia tiivisteitä käytetään "istuimina" kummassakin puolikkaassa, ja kun ne on liitetty yhteen, ne tarjoavat tehokkaan tiivistyksen aktiivisen ja passiivisen puoliskon välillä.
Venttiilit ja niiden elastomeerikomponentit altistuvat usein erilaisille kemikaaleille ja liuottimille, kuten syövyttäville puhdistusaineille. Siksi elastomeerimateriaalien kemiallinen yhteensopivuus kaikissa saumausprosesseissa on ratkaiseva suunnittelunäkökohta.
Venttiilivalmistajat ovat pitkään luottaneet sellaisiin materiaaleihin kuin EPDM (etyleenipropeeniterpolymeeri) farmaseuttisten SBV-venttiilien istukkaiden ensisijaisena materiaalina. Kuitenkin API:iden tehokkuuden kasvaessa tarvitaan joustavampia elastomeerimateriaaleja.
PPE suosittelee perfluoroelastomeerien (FFKM) venttiilin istukkaiden käyttöä tällaisissa kemiallisesti syövyttävissä sovelluksissa. FFKM:n erinomaiset mekaaniset ominaisuudet yhdistettynä lähes yleiseen kemialliseen kestävyyteen (samanlainen kuin PTFE) ja erinomaisiin lämpöominaisuuksiin (-30 °C - +325 °C) tekevät siitä ihanteellisen SBV:ille, joita käytetään korkean hyötysuhteen API-käsittelyympäristöissä.
Yksinkertaisten varuste- ja materiaalinäkökohtien avulla, kuten käyttämällä FFKM-tiivistettä EPDM-istukan sijaan SBV:ssä, on mahdollista laajentaa erittäin hermeettisen venttiilin toimintakykyä ilman kallista uudelleensuunnittelua.
Postitusaika: 08.07.2021
