სულ უფრო მეტი ახალი პრეპარატი შეიცავს უაღრესად ეფექტურ აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტებს (API), რომლებიც საჭიროებენ ფრთხილად დამუშავებას და სპეციალიზებული აღჭურვილობის გამოყენებას. აქ, Precision Polymer Engineering (PPE) ყურადღებას ამახვილებს იმაზე, თუ რატომ იძლევა გაყოფილი პეპლის სარქველები ხარჯთეფექტურ გადაწყვეტილებებს და საუკეთესო დალუქვის მასალების სიღრმისეულ გაგებას დალუქვის პროცესისთვის.
დამუშავების პროცესში მყოფი ახალი წამლების დიდი ნაწილი შეიცავს მაღალეფექტურ აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტებს (API), რაც იწვევს მათ წარმოებაზე მოთხოვნის ფეთქებად ზრდას.
თუმცა, API-ების ციტოტოქსიკურობა წარმოადგენს ბევრ გამოწვევას, მათ შორის ინგრედიენტებთან დამუშავებას და სპეციალიზირებულ კონტეინერებში ინვესტიციის საჭიროებას, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ თანამშრომლები და მათი სამუშაო გარემო არ იყოს გამოვლენილი.
რა არის მამოძრავებელი ძალა უკეთესი შეკავების პროცესისთვის და რა გამოწვევების წინაშე დგანან მწარმოებლები?
მაღალაქტიური ნივთიერებების რაოდენობის ზრდამ და ოპერაციული და გარემოსდაცვითი უსაფრთხოების უფრო მკაცრი რეგულაციები გამოიწვია დალუქვის მოწყობილობებზე გლობალური მოთხოვნის მნიშვნელოვანი ზრდა.
მზარდი ეფექტიანი წამლები მრეწველობას ავალდებულებს ძირითადი ცვლილებების შეტანას მცენარის დიზაინსა და საოპერაციო პროცედურებში, რათა უზრუნველყოს ადეკვატური შეკავება. თუმცა, შეკავების დონის ამჟამინდელი მოლოდინი ხშირად ბევრად აღემატება რამდენიმე წლის წინ შექმნილი და წარმოებული აღჭურვილობის შესაძლებლობებს.
დალუქვის კომპონენტების შერჩევისას მაღალი შეკავების გამოყენებისთვის, უნდა გავითვალისწინოთ პოტენციური პრობლემები, რომლებიც შეიძლება წარმოიშვას გაჟონვის ან სარქვლის დალუქვის გაუმართაობის შემთხვევაში:
მაღალეფექტური აქტიური ინგრედიენტები, როგორიცაა ჰორმონები, რეტინოიდები, გარკვეული ანტიბიოტიკები და გარკვეული ანესთეტიკები საჭიროებს განსაკუთრებულ კონტროლს დამუშავების დროს. ეს განისაზღვრება პროფესიული ექსპოზიციის ლიმიტით (OEL) ან პროფესიული ექსპოზიციის დიაპაზონით (OEB), რომელიც მინიჭებულია წამლის აქტიურ ნივთიერებაზე.
ისტორიულად, პერსონალური დამცავი აღჭურვილობა გამოიყენებოდა რისკის დასაცავად. თუმცა, მიუხედავად იმისა, რომ უდავოდ მნიშვნელოვანია თანამშრომლების დაცვა, არსებობს სამუშაო ზონაში ჯვარედინი დაბინძურების რისკი დამცავი ტანსაცმლისგან პროდუქტის გადატანის და არასასიამოვნო სამუშაო პირობების გამო.
იმისათვის, რომ დავიცვათ აღჭურვილობის ოპერატორები და შემცირდეს პროდუქტის დაბინძურების დონე მიკროგრამებიდან ნანოგრამამდე, აუცილებელია ფარმაცევტულმა ინდუსტრიამ განავითაროს შეკავების სტრატეგიები.
თუმცა, გამოწვევები შეიძლება წარმოიშვას, როდესაც ვცდილობთ ვიპოვოთ შეკავების გადაწყვეტილებები არსებული აღჭურვილობისა და ობიექტებისთვის. ამ მოსაზრებიდან გამომდინარე, PPE თვლის, რომ SBV-ის დამატება შეიძლება იყოს ეფექტური გადაწყვეტა, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სივრცე და არსებული აღჭურვილობის შეზღუდვები ზღუდავს ხელმისაწვდომ ვარიანტებს. ამ სარქველებს დადასტურდა, რომ შეუძლიათ შეასრულონ შეკავების მიზნები, რომლებიც საჭიროა API-ს დასამუშავებლად.
ეფექტური ფხვნილის ერთი პროცესიდან მეორეზე გადატანის დროს, SBV ამცირებს ჰაერის ნაწილაკების რაოდენობას. ყველა SBV-ის ძირითადი მახასიათებელია ის, რომ ისინი შედგება ორი ნახევრისგან, რომლებიც ერთმანეთთან არის დაკავშირებული, კერძოდ, აქტიური "ალფა" და პასიური "ბეტა" ერთეული.
თითოეული ნახევარი შედგება ნახევარი "პეპლის" დისკისაგან, ხოლო პეპლის დისკი დალუქულია მთავარ სხეულზე ელასტიური ლუქით, რათა შეიქმნას უაღრესად დალუქული ობიექტი. ელასტომერული ლუქები გამოიყენება როგორც "საჯდომი" ყოველი ნახევარში და, როგორც კი ისინი ერთად არიან, უზრუნველყოფენ ეფექტურ დალუქვას აქტიურ და პასიურ ნახევრებს შორის.
სარქველები და მათი ელასტომერის კომპონენტები ხშირად ექვემდებარება სხვადასხვა ქიმიკატებს და გამხსნელებს, როგორიცაა კოროზიული საწმენდი საშუალებები. აქედან გამომდინარე, ელასტომერული მასალების ქიმიური თავსებადობა დალუქვის ნებისმიერ პროცესში არის გადამწყვეტი დიზაინის განხილვა.
სარქველების მწარმოებლები დიდი ხანია ეყრდნობოდნენ მასალებს, როგორიცაა EPDM (ეთილენ პროპილენის ტერპოლიმერი), როგორც ფარმაცევტული SBV სარქვლის სავარძლებისთვის სასურველი მასალა. თუმცა, როგორც API-ების ეფექტურობა იზრდება, საჭიროა უფრო ელასტიური ელასტომერული მასალები.
PPE რეკომენდაციას უწევს პერფტორელასტომერის (FFKM) სარქველების სავარძლების გამოყენებას ასეთ ქიმიურად კოროზიულ აპლიკაციებში. FFKM-ის შესანიშნავი მექანიკური თვისებები, შერწყმული თითქმის უნივერსალური ქიმიურ წინააღმდეგობასთან (PTFE-ის მსგავსი) და შესანიშნავი თერმული თვისებებით (-30 °C-დან +325 °C-მდე), ხდის მას იდეალურს SBV-ებისთვის, რომლებიც გამოიყენება მაღალი ეფექტურობის API დამუშავების გარემოში.
მარტივი აღჭურვილობისა და მასალების გათვალისწინებით, როგორიცაა FFKM სავარძლის გამოყენება EPDM სავარძლის ნაცვლად SBV-ში, შესაძლებელია მაღალი ჰერმეტული სარქვლის მუშაობის შესაძლებლობების გაფართოება ძვირადღირებული რედიზაინის გარეშე.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-08-2021




