Барган сайын жаңы дары-дармектер өтө эффективдүү активдүү фармацевтикалык ингредиенттерди (API) камтыйт, алар кылдат мамилени жана атайын жабдууларды колдонууну талап кылат. Бул жерде Precision Polymer Engineering (PPE) бөлүнүүчү көпөлөк клапандары эмне үчүн үнөмдүү чечимдерди жана пломбалоо процесси үчүн мыкты мөөр материалдарын терең түшүнүүгө багытталган.
Иштелип жаткан жаңы дары-дармектердин көп бөлүгүндө жогорку эффективдүү активдүү фармацевтикалык ингредиенттер (API) бар, бул аларды өндүрүүгө суроо-талаптын кескин өсүшүнө алып келет.
Бирок, API'лердин цитотоксиктиги көптөгөн кыйынчылыктарды жаратат, анын ичинде ингредиенттер менен иштөө жана кызматкерлерге жана алардын иш чөйрөсүнө таасир тийгизбөө үчүн атайын контейнерлерге инвестициялоо зарыл.
Жакшыраак кармоо процессинин кыймылдаткыч күчү эмнеде жана өндүрүүчүлөрдүн алдында кандай кыйынчылыктар бар?
Жогорку активдүү заттардын санынын көбөйүшү жана эксплуатациялоо жана экологиялык коопсуздук боюнча катаал эрежелер пломбалоочу түзүлүштөргө дүйнөлүк суроо-талаптын олуттуу өсүшүнө алып келди.
Барган сайын эффективдүү дары-дармектер өнөр жайдан адекваттуу камтууну камсыз кылуу үчүн өсүмдүктүн дизайнына жана иштөө процедураларына олуттуу өзгөртүүлөрдү киргизүүнү талап кылат. Бирок, азыркы күтүүлөр бир нече жыл мурун иштелип чыккан жана чыгарылган жабдуулардын мүмкүнчүлүктөрүнөн алда канча ашып кетет.
Жогорку камтуу колдонмолору үчүн пломбалоочу компоненттерди тандоодо, агып кетүү же клапан пломбасы иштебей калган учурда келип чыгышы мүмкүн болгон көйгөйлөрдү эске алуу керек:
Гормондор, ретиноиддер, кээ бир антибиотиктер жана айрым анестетиктер сыяктуу жогорку эффективдүү активдүү ингредиенттер кайра иштетүүдө өзгөчө көзөмөлдү талап кылат. Бул активдүү дары-дармек затына дайындалган кесиптик таасир этүү чеги (OEL) же кесиптик таасир этүү тилкеси (OEB) менен аныкталат.
Тарыхта жеке коргонуу каражаттары тобокелдиктерди коргоо үчүн колдонулган. Бирок, кызматкерлерди коргоону камсыз кылуу талашсыз мааниге ээ болгону менен, коргоочу кийимдерден жана ыңгайсыз эмгек шарттарынан продуктуларды өткөрүп берүүдөн улам иш чөйрөсүндө кайчылаш булгануу коркунучу бар.
Жабдуу операторлорду коргоо жана продуктунун булгануу деңгээлин микрограммдан нанограммага чейин төмөндөтүү үчүн фармацевтика өнөр жайы өзүнүн кармалуу стратегиясын өркүндөтүшү керек.
Бирок, учурдагы жабдууларды жана объектилерди чектөө чечимдерин табууга аракет кылып жатканда кыйынчылыктар пайда болушу мүмкүн. Бул ойдун негизинде, ЖКК SBV кошуу үнөмдүү чечим болушу мүмкүн деп эсептейт, айрыкча мейкиндик жана учурдагы жабдуулардын чектөөлөрү жеткиликтүү варианттарды чектегенде. Бул клапандар API менен иштөө үчүн талап кылынган чектөө максаттарына жооп бере аларын далилдешти.
Натыйжалуу порошокту процесстин бир кадамынан экинчисине өткөрүүдө SBV абага тийген бөлүкчөлөрдүн санын азайтат. Бардык SBVтердин негизги өзгөчөлүгү, алар бири-бирине туташтырылган эки жарымдан турат, атап айтканда, активдүү "Альфа" бирдиги жана пассивдүү "Бета" бирдиги.
Ар бир жарым жарым "бабочка" дисктен турат жана бабочка диски негизги корпуска серпилгичтүү мөөр менен жабылып, катуу жабылган объектти түзөт. Эластомердик пломбалар ар бир жарымдын ичинде "отуруучу" катары колдонулат жана бир жолу бириктирилгенден кийин, активдүү жана пассивдүү жарымдардын ортосунда эффективдүү мөөрдү камсыз кылат.
Клапандар жана алардын эластомердик компоненттери көбүнчө жегич тазалоочу каражаттар сыяктуу ар кандай химиялык заттарга жана эриткичтерге дуушар болушат. Ошондуктан, ар кандай пломбалоо процессинде эластомердик материалдардын химиялык шайкештиги долбоорлоонун маанилүү маселеси болуп саналат.
Клапан өндүрүүчүлөр көптөн бери фармацевтикалык SBV клапан отургучтары үчүн артыкчылыктуу материал катары EPDM (этилен пропилен терполимери) сыяктуу материалдарга таянышкан. Бирок, API эффективдүүлүгү жогорулаган сайын, ийкемдүү эластомердик материалдар талап кылынат.
PPE мындай химиялык жегичтүү колдонмолордо перфторэластомерлер (FFKM) клапан отургучтарын колдонууну сунуштайт. FFKMнин эң сонун механикалык касиеттери, дээрлик универсалдуу химиялык каршылык (PTFEге окшош) жана эң сонун жылуулук касиеттери (-30 °Cден +325 °Cге чейин) менен бирге, аны API иштетүү чөйрөлөрүнүн жогорку натыйжалуулугунда колдонулган SBVs үчүн идеалдуу кылат.
Жөнөкөй жабдуулар жана материалдык ойлор аркылуу, мисалы, SBVде EPDM отургучтун ордуна FFKM отургучун колдонуу, кымбат баалуу кайра конструкциялоосуз жогорку герметикалык клапандын иштөө мүмкүнчүлүгүн кеңейтүүгө болот.
Посттун убактысы: 08-08-2021
