Plis ak plis nouvo dwòg gen engredyan pharmaceutique aktif trè efikas (API), ki mande pou manyen ak anpil atansyon ak itilizasyon ekipman espesyalize. Isit la, Precision Polymer Engineering (PPE) konsantre sou poukisa tiyo papiyon fann bay solisyon pri-la efikas ak yon konpreyansyon pwofondè sou pi bon materyèl sele pou pwosesis la sele.
Yon gwo pati nan nouvo dwòg yo sou devlopman gen engredyan pharmaceutique aktif (APIs) trè efikas, ki mennen nan kwasans eksplozif nan demann pou pwodiksyon yo.
Sepandan, sitotoksisite API yo prezante anpil defi, tankou manyen engredyan yo ak bezwen envesti nan resipyan espesyalize pou asire ke anplwaye yo ak anviwònman travay yo pa ekspoze.
Ki sa ki fòs kondwi pou yon pi bon pwosesis kontinan, e ki defi yo fè fas a manifaktirè yo?
Ogmantasyon nan kantite sibstans ki trè aktif ak règleman pi sevè sou sekirite operasyonèl ak anviwònman an te mennen nan yon ogmantasyon siyifikatif nan demann mondyal la pou aparèy sele.
Medikaman de pli zan pli efikas mande endistri a fè gwo chanjman nan konsepsyon plant ak pwosedi fonksyònman pou asire bon jan kenbe. Sepandan, atant aktyèl yo pou nivo kenbe souvan depase kapasite ekipman ki fèt ak manifaktire kèk ane de sa.
Lè w ap chwazi konpozan sele pou aplikasyon pou kontenisyon wo, youn dwe konsidere pwoblèm potansyèl ki ka rive nan ka flit oswa echèk sele valv:
Trè efikas engredyan aktif tankou òmòn, retinoid, sèten antibyotik ak sèten anestezi mande pou kontwòl espesyal pandan pwosesis la. Sa a se defini nan limit ekspozisyon okipasyonèl (OEL) oswa gwoup ekspoze okipasyonèl (OEB) asiyen nan sibstans dwòg aktif la.
Istorikman, yo te itilize ekipman pwoteksyon pèsonèl pou pwoteksyon risk. Sepandan, alòske li enpòtan pou n nye pwoteksyon anplwaye yo, gen yon risk pou kontaminasyon kwa nan zòn travay la akòz transfè pwodwi ki soti nan rad pwoteksyon ak kondisyon travay alèz.
Yo nan lòd yo pwoteje operatè ekipman yo epi redwi nivo kontaminasyon pwodwi soti nan mikwogram nan nanogram, li nesesè pou endistri pharmaceutique la avanse estrateji kontajman li yo.
Sepandan, defi yo ka parèt lè w ap eseye jwenn solisyon pou kenbe ekipman ak enstalasyon ki egziste deja. Dapre konsiderasyon sa a, PPE kwè ke ajoute SBV ka pwouve ke se yon solisyon pri-efikas, espesyalman lè espas ak kontrent ekipman ki egziste deja limite opsyon ki disponib yo. Tiyo sa yo te pwouve yo kapab satisfè sib yo ki nesesè pou okipe API a.
Pandan transfè a nan poud efikas soti nan yon etap pwosesis nan pwochen an, SBV minimize kantite patikil ki ekspoze nan lè a. Yon karakteristik debaz nan tout SBV yo se ke yo konpoze de de mwatye ki konekte ansanm, sètadi inite aktif "Alpha" ak inite pasif "Beta".
Chak mwatye konpoze de mwatye yon disk "papiyon", epi disk papiyon an sele sou kò prensipal la ak yon sele elastik pou fòme yon etablisman trè sele. Yo itilize sele elastomerik kòm "chèz" nan chak mwatye, epi yon fwa kole ansanm, bay yon sele efikas ant mwatye aktif ak pasif.
Tiyo ak eleman elastomè yo souvan ekspoze a divès kalite pwodui chimik ak solvang, tankou ajan netwayaj korozif. Se poutèt sa, konpatibilite chimik materyèl elastomè yo nan nenpòt pwosesis sele se yon konsiderasyon konsepsyon enpòtan.
Manifaktirè valv yo depi lontan konte sou materyèl tankou EPDM (etilèn pwopilèn terpolymer) kòm materyèl pi pito pou chèz valv SBV pharmaceutique. Sepandan, kòm efikasite nan APIs ogmante, materyèl elastomè plis elastik yo mande yo.
PPE rekòmande pou itilize chèz valv perfluoroelastomer (FFKM) nan aplikasyon chimik korozivite sa yo. Pwopriyete mekanik ekselan nan FFKM, konbine avèk rezistans chimik prèske inivèsèl (menm jan ak PTFE) ak ekselan pwopriyete tèmik (ki soti nan -30 °C jiska +325 °C), fè li ideyal pou SBV yo itilize nan segondè-efikasite anviwònman pwosesis API chwazi.
Atravè ekipman senp ak konsiderasyon materyèl, tankou lè l sèvi avèk chèz FFKM olye pou yo chèz EPDM nan SBV, li posib pou elaji kapasite nan fonksyone nan valv la segondè hermetic san redesign chè.
Tan poste: 08-Jul-2021
