Fleiri og fleiri ný lyf innihalda mjög áhrifarík virk lyfjaefni (API), sem krefjast varkárrar meðhöndlunar og notkunar sérhæfðs búnaðar. Hér leggur Precision Polymer Engineering (PPE) áherslu á hvers vegna klofnir fiðrildalokar veita hagkvæmar lausnir og ítarlegan skilning á bestu þéttingarefnum fyrir þéttingarferlið.
Stór hluti nýju lyfjanna sem eru í þróun innihalda mjög áhrifarík virk lyfjaefni (API), sem leiðir til mikillar aukningar í eftirspurn eftir framleiðslu þeirra.
Frumueiturhrif API hafa hins vegar margar áskoranir, þar á meðal meðhöndlun innihaldsefnanna og nauðsyn þess að fjárfesta í sérhæfðum ílátum til að tryggja að starfsmenn og vinnuumhverfi þeirra verði ekki fyrir áhrifum.
Hver er drifkrafturinn fyrir betra innilokunarferli og hverjar eru áskoranirnar sem framleiðendur standa frammi fyrir?
Fjölgun mjög virkra efna og strangari reglur um rekstrar- og umhverfisöryggi hafa leitt til verulegrar aukningar á alþjóðlegri eftirspurn eftir þéttibúnaði.
Sífellt áhrifaríkari lyf krefjast þess að iðnaðurinn geri miklar breytingar á hönnun verksmiðjunnar og verklagsreglum til að tryggja fullnægjandi innilokun. Hins vegar eru núverandi væntingar um innilokunarstig oft langt umfram getu búnaðar sem hannaður og framleiddur var fyrir nokkrum árum.
Þegar þéttingaríhlutir eru valdir fyrir notkun með mikilli innilokun verður að huga að hugsanlegum vandamálum sem geta komið upp ef leki eða bilun í lokaþéttingu verður:
Mjög áhrifarík virk efni eins og hormón, retínóíð, ákveðin sýklalyf og ákveðin svæfingarlyf krefjast sérstakrar eftirlits meðan á vinnslu stendur. Þetta er skilgreint með váhrifamörkum (OEL) eða váhrifamörkum (OEB) sem er úthlutað fyrir virka lyfið.
Sögulega hafa persónuhlífar verið notaðar til áhættuverndar. En þótt óneitanlega sé mikilvægt að veita starfsmönnum vernd er hætta á víxlmengun á vinnusvæðinu vegna vöruflutnings úr hlífðarfatnaði og óþægilegra vinnuaðstæðna.
Til að vernda rekstraraðila búnaðar og draga úr mengun vöru frá míkrógrömmum í nanógrömm er nauðsynlegt fyrir lyfjaiðnaðinn að efla innilokunaraðferðir sínar.
Hins vegar geta komið upp áskoranir þegar reynt er að finna innilokunarlausnir fyrir núverandi búnað og aðstöðu. Á grundvelli þessarar skoðunar telur PPE að það að bæta við SBV geti reynst hagkvæm lausn, sérstaklega þegar pláss og núverandi búnaðartakmarkanir takmarka möguleikana sem í boði eru. Þessar lokar hafa reynst geta uppfyllt innilokunarmarkmiðin sem þarf til að takast á við API.
Við flutning á virku dufti frá einu vinnsluþrepi til annars lágmarkar SBV magn agna sem verða fyrir lofti. Grunneiginleiki allra SBV er að þeir eru samsettir úr tveimur helmingum sem eru tengdir saman, þ.e. virku „Alpha“ einingin og óvirka „Beta“ einingin.
Hver helmingur er samsettur úr hálfri „fiðrilda“ skífu og fiðrildaskífan er innsigluð á meginhlutanum með teygjanlegri innsigli til að mynda mjög lokaða aðstöðu. Teygjanleg innsigli eru notuð sem „sæti“ í hvorum helmingi, og þegar þau hafa verið slegin saman veita þau skilvirka innsigli á milli virka og óvirka helminganna.
Lokar og teygjuhlutar þeirra verða oft fyrir ýmsum efnum og leysiefnum, svo sem ætandi hreinsiefnum. Þess vegna er efnasamhæfi elastómerefna í hvaða þéttingarferli sem er mikilvægt hönnunarsjónarmið.
Lokaframleiðendur hafa lengi reitt sig á efni eins og EPDM (ethylene propylene terpolymer) sem ákjósanlegt efni fyrir lyfjafræðilega SBV ventlasæti. Hins vegar, eftir því sem skilvirkni API eykst, þarf teygjanlegri teygjanlegri efni.
PPE mælir með því að nota perfluoroelastomer (FFKM) ventlasæti í slíkum efnafræðilega ætandi notkun. Framúrskarandi vélrænni eiginleikar FFKM, ásamt næstum alhliða efnaþoli (svipað og PTFE) og framúrskarandi hitaeiginleikum (frá -30 °C til +325 °C), gera það tilvalið fyrir SBV sem notaðar eru í mjög skilvirku API vinnsluumhverfi.
Með einföldum búnaði og efnislegum sjónarmiðum, eins og að nota FFKM sæti í stað EPDM setu í SBV, er hægt að auka rekstrargetu háloftþéttu lokans án dýrrar endurhönnunar.
Pósttími: júlí-08-2021
