Све више нових лекова садржи високоефикасне активне фармацеутске састојке (АПИ), који захтевају пажљиво руковање и употребу специјализоване опреме. Овде се Прецизни полимерни инжењеринг (ППЕ) фокусира на то зашто подељени лептир вентили пружају исплатива решења и дубинско разумевање најбољих материјала за заптивање за процес заптивања.
Велики део нових лекова у развоју садржи високоефикасне активне фармацеутске састојке (АПИ), што доводи до експлозивног раста потражње за њиховом производњом.
Међутим, цитотоксичност АПИ-ја представља многе изазове, укључујући руковање састојцима и потребу улагања у специјализоване контејнере како би се осигурало да запослени и њихово радно окружење нису изложени.
Шта је покретачка снага за бољи процес задржавања и који су изазови са којима се суочавају произвођачи?
Пораст броја високоактивних супстанци и строжији прописи о сигурности рада и животне средине довели су до значајног пораста глобалне потражње за заптивним уређајима.
Све ефикаснији лекови захтевају од индустрије да изврши велике промене у дизајну постројења и оперативним процедурама како би се обезбедило адекватно задржавање. Међутим, тренутна очекивања за нивое задржавања често далеко превазилазе могућности опреме дизајниране и произведене пре неколико година.
Приликом одабира заптивних компоненти за апликације са високим садржајем, морате узети у обзир потенцијалне проблеме који могу настати у случају цурења или квара заптивке вентила:
Високо ефикасни активни састојци као што су хормони, ретиноиди, одређени антибиотици и одређени анестетици захтевају посебну контролу током обраде. Ово је дефинисано границом професионалне изложености (ОЕЛ) или опсегом професионалне изложености (ОЕБ) која је додељена активној супстанци лека.
Историјски гледано, лична заштитна опрема се користила за заштиту од ризика. Међутим, иако је неоспорно важно обезбедити заштиту запослених, постоји ризик од унакрсне контаминације у радном простору због преношења производа са заштитне одеће и непријатних радних услова.
Да би заштитили оператере опреме и смањили нивое контаминације производа са микрограма на нанограме, неопходно је да фармацеутска индустрија унапреди своје стратегије задржавања.
Међутим, могу се појавити изазови када се покушавају пронаћи рјешења за задржавање постојеће опреме и објеката. На основу овог разматрања, ППЕ верује да се додавање СБВ-а може показати као исплативо решење, посебно када простор и постојећа ограничења опреме ограничавају доступне опције. Ови вентили су се показали као способни да испуне циљеве задржавања који су потребни за руковање АПИ-јем.
Током преноса ефективног праха из једног процеса у други, СБВ минимизира количину честица изложених ваздуху. Основна карактеристика свих СБВ-а је да се састоје од две половине које су повезане заједно, односно активне „Алфа” јединице и пасивне „Бета” јединице.
Свака половина је састављена од половине „лептир“ диска, а лептир диск је запечаћен на главном телу са еластичним заптивком како би се формирао високо заптивени објекат. Еластомерне заптивке се користе као „седишта“ унутар сваке половине, а када се споје заједно, обезбеђују ефикасно заптивање између активне и пасивне половине.
Вентили и њихове еластомерне компоненте су често изложени разним хемикалијама и растварачима, као што су корозивна средства за чишћење. Стога је хемијска компатибилност еластомерних материјала у било ком процесу заптивања кључно разматрање дизајна.
Произвођачи вентила су се дуго ослањали на материјале као што је ЕПДМ (етилен пропилен терполимер) као пожељан материјал за фармацеутска седишта вентила СБВ. Међутим, како се ефикасност АПИ-ја повећава, потребни су еластичнији еластомерни материјали.
ППЕ препоручује употребу перфлуороеластомерних (ФФКМ) седишта вентила у таквим хемијски корозивним применама. Одлична механичка својства ФФКМ-а, у комбинацији са скоро универзалном хемијском отпорношћу (слично ПТФЕ) и одличним термичким својствима (од -30 °Ц до +325 °Ц), чине га идеалним за СБВ који се користи у високоефикасним окружењима за обраду АПИ-а.
Кроз једноставну опрему и разматрање материјала, као што је коришћење ФФКМ седишта уместо ЕПДМ седишта у СБВ-у, могуће је проширити радну способност високог херметичког вентила без скупог редизајнирања.
Време поста: Јул-08-2021
