Ефект на пеперутка: зошто расцепениот вентил за пеперутка обезбедува исплатливо решение за запечатување

Сè повеќе нови лекови содржат високо ефективни активни фармацевтски состојки (API), кои бараат внимателно ракување и употреба на специјализирана опрема. Овде, Precision Polymer Engineering (PPE) се фокусира на тоа зошто вентилите со сплит пеперутка обезбедуваат економични решенија и длабинско разбирање на најдобрите материјали за запечатување за процесот на запечатување.
Голем дел од новите лекови кои се во развој содржат високо ефективни активни фармацевтски состојки (API), што доведува до експлозивен раст на побарувачката за нивно производство.
Сепак, цитотоксичноста на API претставува многу предизвици, вклучувајќи го и ракувањето со состојките и потребата да се инвестира во специјализирани контејнери за да се осигура дека вработените и нивната работна средина не се изложени.
Која е движечката сила за подобар процес на задржување, и кои се предизвиците со кои се соочуваат производителите?
Зголемувањето на бројот на високо активни супстанции и построгите регулативи за оперативна и еколошка безбедност доведоа до значително зголемување на глобалната побарувачка за уреди за запечатување.
Сè поефикасните лекови бараат од индустријата да направи големи промени во дизајнот на фабриката и процедурите за работа за да се обезбеди соодветно задржување. Сепак, сегашните очекувања за нивоата на задржување често далеку ги надминуваат можностите на опремата дизајнирана и произведена пред неколку години.
При изборот на компонентите за запечатување за апликации со висока содржина, мора да се земат предвид потенцијалните проблеми што можат да се појават во случај на истекување или дефект на заптивката на вентилот:
Високо ефективни активни состојки како што се хормони, ретиноиди, одредени антибиотици и одредени анестетици бараат посебна контрола при обработката. Ова е дефинирано со лимитот на професионална изложеност (OEL) или опсегот на професионална изложеност (OEB) доделен на активната супстанција на лекот.
Историски гледано, личната заштитна опрема се користи за заштита од ризик. Сепак, иако е неоспорно важно да се обезбеди заштита за вработените, постои ризик од вкрстена контаминација во работната област поради пренос на производи од заштитна облека и непријатни работни услови.
Со цел да се заштитат операторите на опремата и да се намалат нивоата на контаминација на производите од микрограми до нанограми, неопходно е фармацевтската индустрија да ги унапреди своите стратегии за задржување.
Сепак, може да се појават предизвици при обидот да се најдат решенија за задржување на постојната опрема и објекти. Врз основа на ова размислување, PPE верува дека додавањето SBV може да се покаже како рентабилно решение, особено кога просторот и постојните ограничувања на опремата ги ограничуваат достапните опции. Овие вентили се покажаа како способни да ги исполнат целите за задржување потребни за ракување со API.
За време на преносот на ефективниот прав од еден процес во следниот чекор, SBV ја минимизира количината на честички изложени на воздухот. Основна карактеристика на сите SBV е тоа што тие се составени од две половини кои се поврзани заедно, имено активната „Алфа“ единица и пасивната „Бета“ единица.
Секоја половина е составена од половина диск „пеперутка“, а дискот со пеперутка е запечатен на главното тело со еластична заптивка за да се формира високо запечатен објект. Еластомерните заптивки се користат како „седишта“ во секоја половина, и откако ќе се спојат заедно, обезбедуваат ефективно запечатување помеѓу активната и пасивната половина.
Вентилите и нивните еластомерни компоненти често се изложени на разни хемикалии и растворувачи, како што се корозивни средства за чистење. Затоа, хемиската компатибилност на еластомерните материјали во кој било процес на запечатување е клучна конструкција.
Производителите на вентили долго време се потпираат на материјали како што е EPDM (етилен пропилен терполимер) како префериран материјал за фармацевтски седишта на вентили SBV. Меѓутоа, како што се зголемува ефикасноста на API-ите, потребни се повеќе еластични еластомерни материјали.
PPE препорачува употреба на седишта на вентили за перфлуороеластомер (FFKM) во такви хемиски корозивни апликации. Одличните механички својства на FFKM, во комбинација со речиси универзална хемиска отпорност (слично на тефлонски) и одлични термички својства (од -30 °C до +325 °C), го прават идеален за SBV кои се користат во средини за обработка на API со висока ефикасност.
Преку едноставни размислувања за опремата и материјалот, како што е користење на FFKM седиште наместо EPDM седиште во SBV, можно е да се прошири оперативната способност на високохерметичкиот вентил без скап редизајн.